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重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)过滤工艺验证邀请公告

发布日期: 2024-05-08

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项目详情

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)过滤工艺验证项目编号JZEG-HY-24-G1-F-0010503采购经理张晓腾-XXXXX报名截止时间2024-05-10 20:00报价截止时间2024-05-11 18:00采购明细信息: 物资编码物资名称生产厂家(品牌)规格型号采购数量计量单位交货期备注C12重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)原液过滤除菌工艺验证N/AN/A1个2027-08-30 00:00:00  项目要求:  1.保证金金额:0元  2.商务条款:试验周期不超过3个月。  3.技术条款:要求按照我们提供的工艺最差条件进行,试验必须满足过滤除菌指南以及PDATR26和EU等相关法规要求。其中强制要求:微生物截留试验应包括多个批次(通常三个批次),其中至少应有一个批次为低起泡点(低规格)滤膜。为了在微生物挑战试验中实施最差条件,一般需要使用完整性测试的数值非常接近过滤器生产商提供的滤器完整性限值的滤膜(例如不****于标准完整性限值的110%),该要求必须满足。  4.注册资本必须大于等于0元  5.报名要求:...

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