为提****医院科研水平,方便临床试验研究人员开展工作,满足医院学科建设及医疗机构建设发展需求,增强医院的整体综合实力。本着“公平、公开、公正”的原则,现针对申报国家临床试验机构(GCP)备案工作第三方服务进行市场调研,欢迎符合条件的潜在供应商报名参加。服务需求:申报国家临床试验机构(GCP)备案工作第三方服务。负责医院药物、医疗器械临床试验机构相关人员的培训考核;辅导医院完成临床试验机构、伦理委员会及备案专业科室的体系建设;协助医院进行机构备案的网上申报、评审直至申报成功并取得备案号。服务期限:自合同签订之日起8个月内(因疫情、自然灾害等导致的不可抗力因素除外)服务预算:本项目预算总金额不超过180万元整,各潜在供应商应提供最具性价比的方案且总价不得****于该预算总金额。 序号项目名称服务期限服务内容及要求1申报国家临床试验机构(GCP)备案工作第三方服务自合同签订之日起8个月内(因疫情、自然灾害等导致的不可抗力因素除外) 协助医院完成药物、医疗器械临床试验机构备案申报服务1.建立药物和医疗器械临床试验质量管理体系、并辅导实施。2.健全药物和医疗器械临床试验机构、伦理委员会、专业科...
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