为进一步提****医院医疗水平和科研能力,佛山市****明区人民医院拟进行“国家药物临床试验机构备案”工作,为充分了解“国家药物临床试验机构备案”第三方服务、市场及价格等情况,保证采购工作公正、公平、公开顺利开展,我院拟对“国家药物临床试验机构备案”第三方服务采购项目进行市场调研,有意者请按要求报名并准备有关资料前来我院沟通洽谈。一、项目名称:佛山市****明区人民医院“药物临床试验机构备案”第三方服务采购市场调研项目。二、项目内容:序号项目名称服务内容1项目管理1.制定临床试验机构备案项目管理计划,开项目启动会2.日常工作跟进2场地设施建设1.提供《临床试验机构场地设施建设意见》及《临床试验机构建设硬件采购清单建议》,协助院方确定硬件采购2.现场查看协助确定场地规划3.现场检查,确定场地符合 GCP 建设要求3制度体系建设1.药物临床试验机构制度体系建设2.临床试验伦理委员会制度体系建设3.两个药物专业科室(肿瘤、肾内)制度体系建设4.所有制度、规范、操作、标准、应急预案等4培训体系建设1.制度培训体系2.迎检培训5备案注册1.临床试验伦理委员会备案2.药物备案系统注册备案6GCP/...
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